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药品审批制度改革意见或近期出台
发布者:医药云端信息 发布时间:2015-6-18 21:56:49 阅读:1918次

药品审批制度改革意见或近期出台


一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度,种种迹象表明药品审评制度综合改革意见已列入日程,不日将出台。至于药品审评制度改革意见出台时间,CFDA相关人士并未透露。他只提到,CFDA抓紧修改完善后才报国务院审批,在优化审评审批流程、提高审评审批效率上研究提出可操作的措施。


CFDA相关人士称,下一步,将根据药品注册审批情况,继续完善药品注册信息发布制度,有效引导药物研发的立项和选题,将有限的资源向具有临床价值的创新药和临床急需仿制药的审评审批倾斜,避免大量重复研发和资源浪费。【经济参考报】


金戈价格曝光:单次用药价格比伟哥下降60%


10月28日,白云山首次正式对外公布了5个不同包装规格的“金戈”价格。“金戈”一粒装终端零售价48元,10粒装终端零售价34.5元/粒,同样疗效单次用药金额比原研产品下降超过60%,并率先在一线城市及大连锁药店铺货。


白云山“金戈”将争取在三到五年时间实现5亿元到10亿元的年销售规模,将在三方面发力:一是以药店为主,以医院为根,以其他渠道做补充,依托于金戈价格优势,挤占抗ED类药物三大外资品牌的高端市场份额。二是依托产品确切的疗效,挤占众多抗ED类药物的中端市场份额。三是通过医生和患者教育提升大众对ED的认识和重视,促进ED类药物市场的扩容。【证券日报】


卫计委:50万人以上的县可增加公立医院数量


卫计委日前就《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》文件进行解读,解读称《规划纲要》提出了公立医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构的设置原则。在县级区域依据常住人口数原则上设置1个县办综合医院和1个县办中医类医院(含中医医院、中西医结合医院、民族医医院等),中医资源缺乏难以设置中医类医院的县可在县办综合医院设置中医科。50万人以上的县可适当增加公立医院数量。【中国新闻网】


医疗器械出口民企5倍国企


日前结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛上,中国医药保健品进出口商会秘书长蔡天智在报告中指出,2014年上半年,我国医疗器械出口总额达到92.94亿元,其中国有企业出口7.26亿元,民营企业出口38.01亿元。民营医疗器械出口额相当于国营企业的5倍。吃老本、技术落后、人才外流是国企出口额低、发展滞后的原因。【中国商报】


谷歌拟推出新药 可在血液中“搜索”癌细胞


谷歌正在研制可用于“搜索癌症”的药丸,在科技领域开辟新的阵线。这种新药仍在试验阶段,其中包含的微小磁粒子能够进入病人的血液循环,搜索恶性肿瘤细胞,并将它们的发现“报告”给可穿戴设备上的传感器。一个血红细胞中可容纳2000个这种微纳米颗粒,让医生能够洞察病人体内的病变。【中国新闻网】


医药产业成海口工业发展领头羊


“一企一策”是海口扶持医药企业发展的一个重要手段。该市针对医药企业量身打造扶持政策,通过税收奖励、资金扶持等多个方式推进园区医药企业迅猛发展。目前,海口制定了《海口市关于加快工业发展若干规定的实施细则》和《扶持医药产业发展若干规定》等多项规定。有利措施让海口医药产业前三季度产值同比增长比上半年高7.1个百分点,连续5个单月同比增幅呈现两位数增长。前9月医药产业产值已占到规模以上工业总产值比重约22.1%,拉动全市规模以上工业经济增长约3.2个百分点。【海南日报】

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